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對拜耳避孕設備集體訴訟敗訴 參與澳女稱震驚和厭惡

【本報墨爾本訊】超過1,000 名澳洲女性在針對製藥巨頭拜耳Bayer的集體訴訟中敗訴,維州法官駁回了她們關於女性避孕器具導致重大健康問題的主張。包括戴維森(Tanya Davidson)在內的大約 20名涉案女性在法庭上見證了這一判決結果。

判決將在未來幾天內正式生效,不過集體訴訟團隊可能在明年提出上訴。

戴維森說,如果有一天還要戰鬥,我們將會繼續。

周二下午,法官基奧裁定該集體訴訟組織提出的指控「遠不能讓人信服」,我基本上接受了被告的意見,慢性骨盆疼痛和異常子宮出血通常影響育齡婦女。這兩種疾病都有多種潛在原因,未能證明Essure植入物會導致大量出血和嚴重持續疼痛等不良反應,駁回了Essure有缺陷、產品品質低劣以及製造商設計疏忽的說法。

Essure是一種永久性避孕系統,可將柔性金屬線圈插入女性的輸卵管發揮作用,通過製造疤痕堵塞輸卵管,於2001年至2017年左右在澳洲上市。 

基奧法官的判決對於拜耳來說是一場決定性的勝利。

戴維森在法庭外說,在植入該設備之前,她沒有任何問題,植入之後,一切問題都來了,怎麼說證據不存在。

另一位自稱妮娜的女子強忍著淚水,憤怒地譴責了法院的裁決。她說,我們被這個裝置傷害了,製藥公司應該承擔責任,我們對該判決感到非常震驚和厭惡。

2018年,澳洲女性開始報名參加由Slater and Gordon 律師事務所營運的集體訴訟。這些女性抱怨這些設備造成了嚴重的疼痛和大量出血,有些人對線圈中的鎳過敏,而有些人則需要子宮切除術(或切除子宮)以擺脫植入物。

去年,在調解失敗後,案件被送往最高法院進行為期12周的審判。

該集體訴訟由現年38歲的特納(Patrice Turner) 牽頭,她於2013年植入 Essure裝置,之後遭受了「骨盆和下腹部劇烈、尖銳的刺痛」和出血,導致五年後她接受了子宮切除術。

據了解,參與集體訴訟的女性人數超過1,000人,她們的索賠涵蓋了所有植入Essure設備後受到傷害的女性。

2018年,拜耳拒絕公佈在澳洲的銷售數據,澳洲廣播公司估計2005年至2017年間銷售量超過3,000個。

拜耳发表聲明中表示,該產品得到了「廣泛研究」的支持,其中包括10項臨床試驗和150項研究,涉及超過28萬名女性,公司對法院今天的裁決表示歡迎,因為它符合女性永久避孕裝置Essure安全性和有效性的科學依據,目前使用Essure的女性可以繼續自信地依賴該設備。如果對該設備有疑問或疑慮,我們鼓勵她向醫療專業人員咨詢。

不過,2017年,澳洲治療用品管理局(TGA)就對該產品發出了「危險警報」,儘管製造商表示出於商業原因該產品已從澳洲市場撤出。

拜耳在美國被使用該產品時經歷過類似投訴的女性起訴,並同意支付16億元和解,不過,該公司表示,美國的和解決定反映了美國的獨特性,不包括拜耳承認任何不當行為或責任。(子力)

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